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解决方案
准确性研究总能完成工作
- 启动
- 监管事务和物流
- 临床操作
- 试用后支持
- 质量保证
- 卫生登记
启动
可行性、风险评估、可行性和战略规划。
选择地点和研究人员。
调查员和现场合同的管理。
研究人员和第三方的管理 各方 付款。
临床试验管理计划。
监管事务和物流
监管咨询和战略。
学习文件翻译。
监管文件管理。
伦理委员会/IRB 提交。
IND/CTA 提交给 RA。
文件和物流管理：伦理委员会、IRB 和监管机构。
研究材料管理：医疗材料的进口和生物样本的出口。
学习材料的存储和分发。
当地批准时间表
提交的文件已完成
临床操作
现场培训和支持。
研究者会议组织。
项目管理和监督。
临床用品和药品管理。
临床监测、常设援助站点管理。
药物警戒。
定期的安全和研究进度报告。
药物警戒与安全
不良事件报告和管理。
安全监测和药物警戒活动。
定期向卫生当局报告。
质量保证
根据监管标准进行永久性内部审核。
根据监管标准监督SOP的应用和更新。
风险管理、规划和评估。
在外部审计期间提供支持。
GCP 审计。
卫生登记
监管咨询专业知识。
高效的档案管理。
全面的文档支持。
持续的合规援助。
伙伴
参与医学调查。
伙伴
供应商
帮助我们在医学研究上取得突破。
供应商
项目与研究
经验、领导力和品质。
项目与研究
调查人员
该地区的顶尖调查员。
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