成功的故事
Accuracy Research (AR) 与中国技术和基因工程公司安徽智飞龙康以及医疗服务公司 Biomed 合作进行了 Zifivax 冠状病毒疫苗的 3 期临床试验。
此次合作的目的是在第三阶段试验成功完成后确保疫苗获得监管部门的批准。
该研究包括超过 28,000 名参与者，并在五个国家的 31 个临床中心进行。
我们的团队管理这项研究，监督运营和规划，并处理监管事务、药物警戒和质量控制。在厄瓜多尔，三个研究中心招募了约 5,000 名参与者。
准确性研究在临床研究的发展中发挥了关键作用，其目标是通过准确可靠的数据改善人们的生活质量。
我们参与了以下阶段的研究：
🔹临床研究的准备阶段包括生成文件和完成任务，例如修改方案和CRF以满足监管和道德要求、选择研究者以及确保研究中心拥有必要的基础设施和设备。目标是确保遵守法律、审计和 GCP 管理要求。
🔹在临床研究期间，AR负责管理研究中心并监督参与者的招募。我们确保参与者符合纳入和排除标准并给予知情同意，并且方案中概述的所有研究程序均得到正确执行。 AR 还处理研究过程中出现的任何问题，例如方案偏差、不良事件、数据管理，并负责管理和组织研究文档。
🔹在临床研究的最后阶段，AR确认所有必要的文件均已完成、签署并妥善归档。此外，我们还制定了统计报告和最终结果报告，可作为发表有关该研究的文章的基础。
安徽智飞龙科生物制药有限公司对此表示感谢：“CRO Accuracy Research在临床试验管理方面做得很好，得到了申办者的积极反馈。他们提供了后勤、监管事务、临床操作和内部审计方面的专业知识，并与申办者进行了有效的沟通。这帮助他们通过了当地和中国监管机构的检查。”
在 Accuracy Research，我们的目标是为客户提供优质的服务，并在整个研究过程中优先考虑患者的福祉。
我们优先考虑使用生物医学和生物制药领域的最新技术，并在研究工作中拥抱创新。
🤝 合作推进临床研究🤝
