自 COVID-19 大流行以来,随着技术、基础设施和知识的发展以支持其使用,分散式临床试验 (DCT) 正在成为一种趋势。 DCT 可以定义为通过远程医疗、医疗保健提供者和/或移动技术执行的试验。
他们可以从任何地方招募参与者,从而有可能加快注册速度并增加参与者的多样性。此外,测量可以更频繁甚至连续,因为它们不受预定现场访问的限制。分散审判要素的例子包括:
- 通过社交媒体招聘,
- 将研究药物直接运送给参与者,
- 通过数字平台收集数据,
- 远程医疗访问,通过减少亲自参加现场访问的需要,将试验参与融入参与者的日常生活中。
在 PPD 去中心化临床试验调查报告(2021 年)63% 中,接受采访的公司正在积极使用数字化和去中心化试验选项。根据研究管线中的治疗重点,肿瘤学、罕见病、免疫学以及风湿病学等混合设计领域正在获得有趣的增长,该设计下的试验分别为 57%、61% 和 44%。
尽管 DCT 具有潜在的优势,但其采用过程却进展缓慢且变化无常。一些限制可能与不成熟的数字基础设施、该方法的经验有限以及对实施和使用 DCT 数据的监管障碍的看法有关。
您在分散临床研究方面有什么经验?除了上述限制之外,还可能遇到哪些限制?